РУ № РЗН 2020/10583 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10583 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10583 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10583 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10583
Номер в реестре 37890
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 334620
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra
в вариантах исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR, в составе:
— электрокардиостимулятор — 1 шт.;
— отвертка — 1 шт.;
— эксплуатационная документация — 1 шт.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR-T, в составе:
— электрокардиостимулятор — 1 шт.;
— отвертка — 1 шт.;
— эксплуатационная документация — 1 шт.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 8 DR-T, в составе:
— электрокардиостимулятор — 1 шт.;
— отвертка — 1 шт.;
— эксплуатационная документация — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, Малый Дровяной пер., д. 3, стр. 2, этаж 1, пом. I
Юридический адрес заявителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Изготовитель БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Фактический адрес производства медизделия BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.