РУ № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10572 от 02 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10572
Номер в реестре 43809
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий по ТУ 14.12.30-012-54755404-2020
варианты исполнения:
1. Костюм изолирующий, комплект поставки M1, в составе:
1.1. Комбинезон на одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) — 1 шт.
1.2. Бахилы высокие — 1 пара.
1.3. Балаклава — 1 шт.
1.4. Инструкция по применению — 1 экз.
2. Костюм изолирующий, комплект поставки M2, в составе:
2.1. Комбинезон на верхнюю одежду (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176, 88-92/182-188, 96-100/158-164, 96-100/170-176, 96-100/182-188, 104-108/158-164, 104-108/170-176, 104-108/182-188, 112-116/158-164, 112-116/170-176, 112-116/182-188, 120-124/158-164, 120-124/170-176, 120-124/182-188) — 1 шт.
2.2. Бахилы высокие — 1 пара.
2.3. Балаклава — 1 шт.
2.4. Инструкция по применению — 1 экз.
3. Костюм изолирующий, комплект поставки M3, в составе:
3.1. Накидка (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт.
3.2. Носки — 1 пара.
3.3. Шапка-берет — 1 шт.
3.4. Инструкция по применению — 1 экз.
4. Костюм изолирующий, комплект поставки M4, в составе:
4.1. Накидка с капюшоном (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт.
4.2. Носки — 1 пара.
4.3. Шапка-берет — 1 шт.
4.5. Инструкция по применению — 1 экз.
5. Костюм изолирующий, комплект поставки M5, в составе:
5.1. Халат (размер: 88-92/158-164, 88-92/170-176; 96-100/158-164; 96-100/170-176; 104-108/158-164; 104-108/170-176; 112-116/158-164; 112-116/170-176; 120-124/158-164 и 120-124/170-176) — 1 шт.
5.2. Носки — 1 пара.
5.3. Шапка-берет — 1 шт.
5.4. Инструкция по применению — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орма групп»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Изготовитель ООО «Орма групп»
Фактический адрес изготовителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Юридический адрес изготовителя 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, пом. XI, комн. 5ц
Фактический адрес производства медизделия ООО «Орма групп», Россия, 153006, Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 102
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.