РУ № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10563
Номер в реестре 43828
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 180770
Наименование медицинского изделия Маска-респиратор фильтрующая K95, со степенью защиты FFP2 NR, из нетканого материала, с резинками, MEDEREN
1. Маска-респиратор фильтруюшая KN95, со степенью защиты FFP2 NR, из нетканого материала, с резинками — не более 50 шт.
2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Изготовитель Медерен Неотех Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Фактический адрес производства медизделия 1. Zhejiang Van Beich Pharmaceutical Products Co. Ltd., No. 26 Dashi Road, Fotang Town, Yiwu City, Zhejiang Province, China.
2. Insoft В (China) Co., Ltd., Zhizao Avunue, Jinjiang Economic Development Zone (Food Garden), Quanzhou City, Fujian Province, China.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.