РУ № РЗН 2020/10560 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10560 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10560 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10560 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10560
Номер в реестре 39583
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122090
Наименование медицинского изделия Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
, варианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
— Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 1,0 мл, в шприце объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.;
— Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2″ (0.4 мм х 13 мм), производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 — 2 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Отрывной стикер — 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
— Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 2,0 мл, в шприце объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.;
— Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2″ (0.4 мм х 13 мм), производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143- 2 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Отрывной стикер — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Изготовитель ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес изготовителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес изготовителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Фактический адрес производства медизделия ООО «ИНГАЛ», Россия, 143581, Московская область, с. Павловская Слобода, г.о. Истра, ул. Красная, зд. 3
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.