РУ № РЗН 2020/10548 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10548 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10548 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10548 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10548
Номер в реестре 37723
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 281750
Наименование медицинского изделия Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в индивидуальных упаковках
, в вариантах исполнения:
1. Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright), в составе:
— Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Incisal (I), Opaque A2 (ОА2), Opaque A3 (ОА3), Bleach, Bleach extra) — 1 шт.;
— инструкция по применению;
— инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
2. Брайт Лайт (Bright Light), в составе:
— Брайт Лайт (Bright Light) в шприце, 4,5 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Opaque A2 (ОА2) — 1 шт.;
— инструкция по применению;
— инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
3. Брайт Постериор (Bright Posterior), состав:
— Брайт Постериор (Bright Posterior) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3) — 1 шт.;
— инструкция по применению;
— инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гарант Медикал Групп»
Фактический адрес заявителя 610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес заявителя , Греция, Дальнее зарубежье, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Изготовитель «ДМП Дентал Индастри С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Греция, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Юридический адрес изготовителя , Греция, Дальнее зарубежье, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Фактический адрес производства медизделия DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.