РУ № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10528
Номер в реестре 40137
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 325040
Наименование медицинского изделия Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные
1. Штифт STEN гибкий стальной, ? 1.5 мм, длина 300 мм.
2. Штифт STEN гибкий стальной, ? 2.0 мм, длина 440 мм.
3. Штифт STEN гибкий стальной, ? 2.5 мм, длина 440 мм.
4. Штифт STEN гибкий стальной, ? 3.0 мм, длина 440 мм.
5. Штифт STEN гибкий стальной, ? 3.5 мм, длина 440 мм.
6. Штифт STEN гибкий стальной, ? 4.0 мм, длина 440 мм.
7. Колпачок для штифтов STEN ? 1.5 — 2.5 мм.
8. Колпачок для штифтов STEN ? 3.0 — 4.0 мм.
9. Штифт TEN гибкий титановый, ? 1.5 мм, длина 300 мм.
10. Штифт TEN гибкий титановый, ? 2.0 мм, длина 440 мм.
11. Штифт TEN гибкий титановый, ? 2.5 мм, длина 440 мм.
12. Штифт TEN гибкий титановый, ? 3.0 мм, длина 440 мм.
13. Штифт TEN гибкий титановый, ? 3.5 мм, длина 440 мм.
14. Штифт TEN гибкий титановый, ? 4.0 мм, длина 440 мм.
15. Колпачок для штифтов TEN ? 1.5 — 2.5 мм.
16. Колпачок для штифтов TEN ? 3.0 — 4.0 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Изготовитель Синтез ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Фактический адрес производства медизделия 1. Synthes Produktions GmbH, Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland.
2. Synthes USA LLC, 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.