РУ № РЗН 2020/10505 от 01 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10505 от 01 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10505 от 01 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10505 от 01 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10505
Номер в реестре 36682
Класс опасности Информация не предоставлена
Код ОКП/ОКПД2
Дата выдачи РУ 01 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, варианты исполнения :
I. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (КФИП.944180.270) в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281 — 1 шт.;
2. Батарейка тип АА КФИП.944180.287 — 3 шт. (при необходимости);
3. Модуль регистрации ЭКГ для основного блока КФИП.944180.312 — 1 шт. (при необходимости);
4. Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 2 , производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ
№ ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
5. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 30 шт. (при необходимости);
6. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 — 1 шт. (при необходимости);
7. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
8. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 — 1 шт. (при необходимости);
9. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
10. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338- 1 шт.;
11. Детские одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 50 шт (при необходимости);
12. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 50 шт. (при необходимости);
13. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
14. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
15. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
16. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
17. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
18. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
19. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 — 1 шт. (при необходимости);
20. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для исполнения Сторм-ДС1 КФИП.944180.339- 1 шт. (при необходимости);
21. Зарядная установочная станция для портативной системы мониторинга КФИП.944180.347 — 1 шт. (при необходимости);
22. Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции КФИП.944180.349 — 1 шт. (при необходимости).
II. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм -Д1» (КФИП.944180.271), в составе :
1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281.01 — 1 шт.;
2. Сетевой адаптер питания КФИП.944180.284 — 1 шт.;
3. Кабель питания/передачи данных КФИП.944180.283.01 — 1 шт.;
4. Модуль регистрации ЭКГ для основного блока КФИП.944180.312 — 1 шт. (при необходимости);
5. Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 3 КФИП.944180.355 — 1 шт. (при необходимости);
6. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 30 шт. (при необходимости);
7. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 — 1 шт. (при необходимости);
8. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
9. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 — 1 шт. (при необходимости);
10. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
11. Модуль НИАД для основного блока КФИП.944180.320 — 1 шт. (при необходимости);
12. Манжета для взрослых с коннектором, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
13. Трубка НИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
14. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке для основного блока КФИП.944180.332 — 1 шт. (при необходимости);
15. Влагосборник CO2 для капнометрии в боковом потоке, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
16. Трубка CO2 одноразовая, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
17. Адаптер трехсторонний — 1 шт. (при необходимости);
18. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338.01 — 1 шт.;
19. Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 2 КФИП.944180.356 — не более 1 шт. (при необходимости);
20. Детские одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 50 шт. (при необходимости);
21. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 50 шт. (при необходимости);
22. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
23. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
24. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
25. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
26. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
27. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
28. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 — 1 шт. (при необходимости);
29. Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
30. Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
31. Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
32. Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
33. Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
34. Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
35. Одноразовая манжета для новорожденных (средняя), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
36. Одноразовая манжета для новорожденных (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
37. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
38. Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2 , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
39. Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
40. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2 , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости).
III. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-ДС2» (КФИП.944180.272), в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281.02 — 1 шт.;
2. Кабель питания КФИП.944180.283 — 1 шт.;
3. Кабель заземления КФИП.944180.285 — 1 шт.;
4. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая КФИП.944180.286 — 1 шт.;
5. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 — 1 шт. (при необходимости);
6. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
7. Модуль Masimo SpO2 для основного блока КФИП.944180.315 — 1 шт. ( при необходимости);
8. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (взрослый/ детский) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
9. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 — 1 шт. (при необходимости);
10. Кабель SpO2 — 1 шт. (при необходимости);
11. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
12. Модуль НИАД для основного блока КФИП.944180.320 — 1 шт. (при необходимости);
13. Манжета для взрослых с коннектором, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
14. Трубка НИАД , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
15. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке для основного блока КФИП.944180.332 — 1 шт. (при необходимости);
16. Влагосборник CO2 для капнометрии в боковом потоке, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
17. Трубка CO2 одноразовая, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
18. Адаптер трехсторонний, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
19. Датчик бокового потока СО2 тип 1 (LoFlo) , производства Philips Medical Systems, США, РУ № РЗН 2013/385 — 1 шт. (при необходимости);
20. Датчик бокового потока СО2 тип 2 (ISA), производства Schiller AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/11375 — 1 шт. (при необходимости);
21. Воздушный адаптер СО2 тип 1 , производства Respironics Novametrix LLC, США — 1 шт. (при необходимости);
22. Воздушный адаптер СО2 тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
23. Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 1 , производства Respironics Novametrix LLC, США — 1 шт. (при необходимости);
24. Канюля назальная одноразовая (детские) тип 1, производства Respironics Novametrix LLC, США — 1 шт. (при необходимости);
25. Кабель мультигазового модуля и модуля СО2 (LoFlo/Capnostat) производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
26. Кабель мультигазового модуля и модуля СО2 (IRMA/ISA), производства Schiller AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/11375 — 1 шт. (при необходимости);
27. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338.02 — 1 шт.;
28. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
29. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
30. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
31. Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
32. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
33. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
34. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
35. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
36. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 — 1 шт. (при необходимости);
37. Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
38. Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
39. Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
40. Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
41. Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
42. Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
43. Одноразовая манжета для новорожденных (средняя), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
44. Одноразовая манжета для новорожденных (большая) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
45. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
46. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 1, производства Respironics Novametrix LLC, США — 1 шт. (при необходимости);
47. Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
48. Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
49. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
50. Термопринтер специализированный встраиваемый КФИП.944180.341 — 1 шт. (при необходимости);
51. Бумага для термопринтера КФИП.944180.342 — 1 шт. (при необходимости);
52. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования КФИП.944180.350 — 1 шт. (при необходимости);
53. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 — 1 шт. (при необходимости);
54. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 — 1 шт. (при необходимости).
IV. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм-Д2» (КФИП.944180.273), в составе:
1. Зарядная установочная станция для портативного измерительного блока КФИП.944180.282 — 1 шт.;
2. Кабель питания КФИП.944180.283 — 1 шт.;
3. Кабель заземления КФИП.944180.285 — 1 шт.;
4. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.1 КФИП.944180.288 — 1 шт. (при необходимости);
5. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.2 КФИП.944180.289 — 1 шт. (при необходимости);
6. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.3 КФИП.944180.290 — 1 шт. (при необходимости);
7. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.4 КФИП.944180.291 — 1 шт. (при необходимости);
8. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.5 КФИП.944180.292 — 1 шт. (при необходимости);
9. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.6 КФИП.944180.293 — 1 шт. (при необходимости);
10. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.7 КФИП.944180.294 — 1 шт. (при необходимости);
11. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.8 КФИП.944180.295 — 1 шт. (при необходимости);
12. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.9 КФИП.944180.296 — 1 шт. (при необходимости);
13. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.10 КФИП.944180.297 — 1 шт. (при необходимости);
14. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.11 КФИП.944180.298 — 1 шт. (при необходимости);
15. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.12 КФИП.944180.299 — 1 шт. (при необходимости);
16. Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 1, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
17. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 30 шт. (при необходимости);
18. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
19. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (взрослый/детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
20. Кабель SpO2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
21. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
22. Манжета для взрослых с коннектором , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
23. Трубка НИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
24. Многоразовый универсальный накожный температурный датчик, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
25. Одноразовый датчик ИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
26. Кабель промежуточный, производства Draeger Medical Systems, Inc,. США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — 1 шт. (при необходимости);
27. Удлинительный кабель датчика инвазивного давления, производства Draeger Medical Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — 1 шт. (при необходимости);
28. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338.03 — 1 шт.;
29. Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 1, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
30. Кабель ЭКГ на 12 отведений, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
31. Детские одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 50 шт (при необходимости);
32. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 30 шт. (при необходимости);
33. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
34. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
35. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
36. Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
37. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
38. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
39. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
40. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
41. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
42. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 — 1 шт. (при необходимости);
43. Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
44. Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
45. Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
46. Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
47. Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
48. Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
49. Одноразовая манжета для новорожденных (средняя) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
50. Одноразовая манжета для новорожденных (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
51. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 — 1 шт. (при необходимости);
52. Ректальный /пищеводный температурный датчик, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
53. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для модуля EMS/MPS КФИП.944180.340 — 1 шт. (при необходимости);
54. Настенное крепление КФИП.944180.343 — 1 шт. (при необходимости);
55. Передвижная стойка КФИП.944180.344 — 1 шт. (при необходимости);
56. Крепление на кровать для блока EMS с кабелем питания КФИП.944180.345- 1 шт. (при необходимости);
57. Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции EMS КФИП.944180.348 — 1 шт. (при необходимости);
58. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования КФИП.944180.350 — 1 шт. (при необходимости);
59. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 — 1 шт. (при необходимости);
60. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 — 1 шт. (при необходимости);
61. Сумка для переноски КФИП.944180.354 — 1 шт. (при необходимости).
V. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм-Д3» (КФИП.944180.274), в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе — Д3 КФИП.944180.281.03 — 1 шт. (при необходимости);
2. Кабель питания КФИП.944180.283 — 1 шт.;
3. Кабель заземления КФИП.944180.285 — 1 шт.;
4. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая КФИП.944180.286 — 1 шт.;
5. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.1 КФИП.944180.288 — 1 шт. (при необходимости);
6. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.2 КФИП.944180.289 — 1 шт. (при необходимости);
7. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.3 КФИП.944180.290 — 1 шт. (при необходимости);
8. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.4 КФИП.944180.291 — 1 шт. (при необходимости);
9. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.5 КФИП.944180.292 — 1 шт. (при необходимости);
10. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.6 КФИП.944180.293 — 1 шт. (при необходимости);
11. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.7 КФИП.944180.294 — 1 шт. (при необходимости);
12. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.8 КФИП.944180.295 — 1 шт. (при необходимости);
13. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.9 КФИП.944180.296 — 1 шт. (при необходимости);
14. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.10 КФИП.944180.297 — 1 шт. (при необходимости);
15. Портативный мониторинговый блок EMS, вариант исполнения EMS1.11 КФИП.944180.298 — 1 шт. (при необходимости);
16. Портативный мониторинговый блок EMS , вариант исполнения EMS1.12 КФИП.944180.299 — 1 шт. (при необходимости);
17. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.1 КФИП.944180.300 — 1 шт. (при необходимости);
18. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.2 КФИП.944180.301 — 1 шт. (при необходимости);
19. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.3 КФИП.944180.302 — 1 шт. (при необходимости);
20. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.4 КФИП.944180.303 — 1 шт. (при необходимости);
21. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.5 КФИП.944180.304 — 1 шт. (при необходимости);
22. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.6 КФИП.944180.305 — 1 шт.(при необходимости);
23. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.7 КФИП.944180.306 — 1 шт.(при необходимости);
24. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.8 КФИП.944180.307 — 1 шт.(при необходимости);
25. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.9 КФИП.944180.308 — 1 шт. (при необходимости);
26. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.10 КФИП.944180.309 — 1 шт. (при необходимости);
27. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.11 КФИП.944180.310 — 1 шт. (при необходимости);
28. Портативный мониторинговый блок MPS, вариант исполнения MPS 2.12 КФИП.944180.311 — 1 шт. (при необходимости);
29. Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 1, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
30. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 30 шт. (при необходимости);
31. Модуль Nellcor SpO2 внешний КФИП.944180.314 — 1 шт. (при необходимости);
32. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
33. Кабель SpO2 Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
34. Модуль Masimo SpO2 внешний КФИП.944180.316 — 1 шт. (при необходимости);
35. Модуль Masimo Rainbow SpO2 внешний КФИП.944180.317 — 1 шт. (при необходимости);
36. Многоразовый датчик Masimo Rainbow (взрослый/детский), производства Draeger Medical Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — 1 шт. (при необходимости);
37. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (взрослый/детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
38. Кабель SpO2 Masimo, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
39. Модуль SpO2 стандартный внешний КФИП.944180.318 — 1 шт. (при необходимости);
40. Кабель SpO2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
41. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
42. Манжета для взрослых с коннектором, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
43. Трубка НИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
44. Модуль НИАД Suntech внешний КФИП.944180.321 — 1 шт. (при необходимости);
45. Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (стандартная) 98-0400-97, производства SunTech Medical, Inc., США/Китай, — 1 шт. (при необходимости);
46. Трубка НИАД Suntech (3 метра), производства SunTech Medical, Inc., США/Китай- 1 шт. (при необходимости);
47. Модуль измерения температуры внешний КФИП.944180.322 — 1 шт. (при необходимости);
48. Многоразовый универсальный накожный температурный датчик, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
49. Модуль ИАД внешний КФИП.944180.326 — 1 шт. (при необходимости);
50. Одноразовый датчик ИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
51. Кабель промежуточный, производства Draeger Medical Systems, Inc,. США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — 1 шт. (при необходимости);
52. Удлинительный кабель датчика инвазивного давления, производства Draeger Medical Systems, Inc,. США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — 1 шт. (при необходимости);
53. Модуль измерения ИКГ внешний КФИП.944180.327 — 1 шт. (при необходимости);
54. Многоразовый кабель пациента для ИКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
55. Одноразовые электроды для измерения ИКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 4 шт. (при необходимости);
56. Модуль сердечного выброса внешний КФИП.944180.328 — 1 шт. (при необходимости);
57. Кабель сердечного выброса, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — не более 4 шт. (при необходимости);
58. Трубка введения раствора, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 — 1 шт. (при необходимости);
59. Катетер медицинский Swan-Ganz, производства Edwards Lifesciences LLC, США, РУ № ФСЗ 2011/11143 — 1 шт. (при необходимости);
60. Модуль оценки степени глубины наркоза/анестезии Covidien-Aspect (B
Заявитель (держатель РУ)
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Фактический адрес производства медизделия
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.