РУ № РЗН 2020/10490 от 01 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10490 от 01 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10490 от 01 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10490 от 01 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10490
Номер в реестре 35764
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 01 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 113850
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018
На медицинское изделие
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018, в вариантах исполнения:
I. «Атлант М», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант М» — 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости — не более 2 шт.
4. Переходник — не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей — не более 2 шт.
6. Кабель соединительный — 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка — 1 шт.
11. Телефон костной проводимости — 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье — 1 шт. (при необходимости).
II. «Атлант Р», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант Р» — 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости — 1 шт.
4. Переходник — не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей — не более 2 шт.
6. Кабель соединительный — 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка — 1 шт.
11. Телефон костной проводимости — 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье — 1 шт. (при необходимости).
III. «Атлант SР», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант SР» — 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости — не более 2 шт.
4. Переходник — не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей — не более 2 шт.
6. Кабель соединительный — 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) — не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка — 1 шт.
11. Телефон костной проводимости — 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ОАО «ИАИ»
Фактический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Фактический адрес производства медизделия 1. ОАО «ИАИ», 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А.
2. ОАО «ИАИ», 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3, этаж 4, пом. № 4.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.