РУ № РЗН 2020/10485 от 26 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10485 от 26 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10485 от 26 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10485 от 26 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10485
Номер в реестре 43600
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 367580
Наименование медицинского изделия Маска медицинская трехслойная одноразового использования по ТУ 32.50.50-001-28324218-2020
I. Варианты исполнения:
1. Маска медицинская трехслойная одноразового использования без носового фиксатора «Стандарт 1»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
2. Маска медицинская трехслойная одноразового использования без носового фиксатора «Стандарт 2»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
3. Маска медицинская трехслойная одноразового использования без носового фиксатора «Стандарт 3»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
4. Маска медицинская трехслойная одноразового использования без носового фиксатора «Стандарт 4»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
5. Маска медицинская трехслойная одноразового использования с носовым фиксатором «Стандарт 1»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
6. Маска медицинская трехслойная одноразового использования с носовым фиксатором «Стандарт 2»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
7. Маска медицинская трехслойная одноразового использования с носовым фиксатором «Стандарт 3»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
8. Маска медицинская трехслойная одноразового использования с носовым фиксатором «Стандарт 4»:
— варианты цвета: белый, синий, черный, розовый;
— варианты упаковки: 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АВРОРА ИВЕНТ МЕНЕДЖМЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129281, Россия, Москва, Олонецкий пр-д, д. 18, корп. 1, эт. 1, пом. III, к. 4, оф. 66
Юридический адрес заявителя 129281, Россия, Москва, Олонецкий пр-д, д. 18, корп. 1, эт. 1, пом. III, к. 4, оф. 66
Изготовитель ООО «АВРОРА ИВЕНТ МЕНЕДЖМЕНТ»
Фактический адрес изготовителя 129281, Россия, Москва, Олонецкий пр-д, д. 18, корп. 1, эт. 1, пом. III, к. 4, оф. 66
Юридический адрес изготовителя 129281, Россия, Москва, Олонецкий пр-д, д. 18, корп. 1, эт. 1, пом. III, к. 4, оф. 66
Фактический адрес производства медизделия ООО «АВРОРА ИВЕНТ МЕНЕДЖМЕНТ», Россия, 142306, Московская область, г. Чехов, ул. Московская, д. 84, корп. 2
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.