РУ № РЗН 2020/10467 от 22 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10467 от 22 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10467 от 22 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10467 от 22 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10467
Номер в реестре 43654
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Наименование медицинского изделия Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406
в составе:
1. Тестовое устройство (тест-полоска) и пипетка в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем — 25 шт.
2. Раствор буферный — 1 флакон, объемом 4 мл.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Изготовитель Кор Текнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Фактический адрес производства медизделия Core Technology Со., Ltd., Room 100, С Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.