РУ № РЗН 2020/10423 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10423 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10423 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10423 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10423
Номер в реестре 28887
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови
1. Без наполнителя (вид 293370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
2. С активатором свертывания (вид 293570), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
3. С активатором свертывания и гелем (вид 293640), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
4. С ЭДТА К2 (вид 293500), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
5. С ЭДТА К3 (вид 293660), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
6. С ЭДТА К2 и гелем (вид 293630), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
7. С ЭДТА К3 и гелем (вид 334330), материал: стекло, пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
8. С натрий гепарином (вид 293420), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
9. С литий гепарином (вид 293760), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
10. С литий гепарином и гелем (вид 331370), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл, 5 мл, 7 мл.
11. С фторидом натрия и ЭДТА K2 (вид 293650), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл.
12. С фторидом натрия и ЭДТА K3 (вид 293360), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл.
13. С фторидом натрия и ЭДТА Na (вид 293680), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл.
14. С цитратом натрия 3,2% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл.
15. С цитратом натрия 3,8% (СОЭ) (вид 293710), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 8*120 мм, объем вакуума: 1,6 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл.
16. С цитратом натрия 3,2% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл.
17. С цитратом натрия 3,8% (вид 293540), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 9 мл.
18. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (DNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*100 мм, объем вакуума: 5 мл, 10 мл.
19. С ЭДТА-K2 и стабилизатором (RNA) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 16*100 мм, объем вакуума: 3 мл.
20. С ACD (вид 293440), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, объем вакуума: 5 мл.
21. С цитратом натрия, фиколлом и гелем (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*100 мм, 16*125 мм, объем вакуума: 4 мл, 8 мл.
22. С ЭДТА К2 и апротинином (вид 293510), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл.
23. С цитратом натрия, теофиллином, аденозином и дипиридамолом (CTAD) (вид 293750), материал: стекло или пластик, размер: 13*75 мм, 13*100 мм, объем вакуума: 2 мл, 5 мл.
24. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл.
25. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки (вид 293540), материал: пластик, размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1.8 мл, 2 мл, 2,7 мл.
26. С цитратом натрия 3,2%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл.
27. С цитратом натрия 3,8%, двойные стенки с сепарационным каналом (вид 293540), материал: пластик, размер: 16*120 мм, объем вакуума: 4 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Юридический адрес заявителя , Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Изготовитель Линджэн Присижн Медикэл Продактс (Шанхай) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Фактический адрес производства медизделия Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd., No.59, Ye Wang Road, Ye Xie Town, Songjiang District, 201609, Shanghai, P.R. of China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.