РУ № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10419
Номер в реестре 38844
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 232560
Наименование медицинского изделия Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями
в составе:
1. Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с закругленным кончиком, дистальный диаметр 8,5 Fr (2,82 мм), рабочая длина катетера 110 см.
2. Шприц 10 мл.
3. Промывочная игла.
4. Пакет стерильный MDU5 PLUS.
5. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Устройство для заполнения катетера для ультразвуковых исследований Fluid Dock — не более 50 уп. (10 шт./уп.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Юридический адрес заявителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Фактический адрес производства медизделия Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.