РУ № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10413
Номер в реестре 40622
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 183380
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)»
в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) — 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) — 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) — 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) — 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Фактический адрес производства медизделия Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.