РУ № РЗН 2020/10329 от 25 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10329 от 25 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10329 от 25 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10329 от 25 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10329
Номер в реестре 40113
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 142490
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)»
варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) — 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) — 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) — 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) — 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) — 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) — 2 х 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Фактический адрес производства медизделия BIOKIT, S.A., Av. Can Montcau 7, Lli231;224; 271; Amunt, Barcelona 08186, Spain
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.