РУ № РЗН 2020/10209 от 13 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10209 от 13 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10209 от 13 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10209 от 13 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10209
Номер в реестре 37631
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 270110
Наименование медицинского изделия Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров
в вариантах исполнения:
1. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX — F3 21 мм (assortment), в составе:
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F3 — 1 шт.
2. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX — F3 25 мм (assortment), в составе:
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F3 — 1 шт.
3. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX — F3 31 мм (assortment), в составе:
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F2 — 1 шт.;
— инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F3 — 1 шт.
4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 19 мм, размер SX.
5. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S1.
6. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S2.
7. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S1.
8. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S2.
9. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S1.
10. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S2.
11. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F1.
12. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F2.
13. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F3.
14. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F4.
15. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F5.
16. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F1.
17. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F2.
18. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F3.
19. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F4.
20. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F5.
21. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F1.
22. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F2.
23. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F3.
24. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F4.
25. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F5.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя , Швейцария, Maillefer Instruments Holding S224;rl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Изготовитель Майллефер Инструментс Холдинг Сарл
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Maillefer Instruments Holding S224;rl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Maillefer Instruments Holding S224;rl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Фактический адрес производства медизделия Maillefer Instruments Holding S224;rl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.