РУ № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10196
Номер в реестре 40213
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 296690
Наименование медицинского изделия Система доступа Watchman TruSeal
варианты исполнения:
1. Система доступа Watchman TruSeal, с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе:
— интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке;
— инструкция по применению.
2. Система доступа Watchman TruSeal, с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе:
— интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке;
— инструкция по применению.
3. Система доступа Watchman TruSeal, с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе:
— интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке;
— инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Фактический адрес производства медизделия Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.