РУ № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10187
Номер в реестре 40183
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 108190
Наименование медицинского изделия Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека «ДРГ Тестостерон свободный ИФА» по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019
I. Состав:
1. Иммуносорбент — планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт.
2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл — 6 фл.
3. Контроль 1 (К1), 1 мл — 1 фл.
4. Контроль 2 (К2), 1 мл — 1 фл.
5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл.
6. Субстрат-раствор, 15 мл — 1 фл.
7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл — 1фл.
8. Стоп-раствор, 14 мл — 1 фл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ДРГ Техсистемс»
Фактический адрес заявителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес заявителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Изготовитель ЗАО «ДРГ Техсистемс»
Фактический адрес изготовителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Фактический адрес производства медизделия ЗАО «ДРГ Техсистемс», Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.