РУ № РЗН 2020/10185 от 14 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10185 от 14 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10185 от 14 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10185 от 14 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10185
Номер в реестре 35481
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122090
Наименование медицинского изделия Имплантат для интрадермального применения
в вариантах исполнения:
1. Имплантат для интрадермального применения IFiller Soft (Айфиллер софт), в составе:
1.1. Шприц 1,0 мл — 2 шт.
1.2. Игла стерильная 30G 1/2″ — 4 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Коробка картонная — 1 шт.
2. Имплантат для интрадермального применения IFiller Medium (Айфиллер медиум), в составе:
2.1. Шприц 1,0 мл — 2 шт.
2.2. Игла стерильная 27G 1/2″ — 4 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Коробка картонная — 1 шт.
3. Имплантат для интрадермального применения IFiller Strong (Айфиллер стронг), в составе:
3.1. Шприц 1,0 мл — 2 шт.
3.2. Игла стерильная 27G 1/2″ — 4 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Коробка картонная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эллия Грация»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 40, этаж 1, пом. IБ, комн. 12, 15
Юридический адрес заявителя , Италия, Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Изготовитель Промоиталия Груп С.п.А.
Фактический адрес изготовителя , Италия, Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Фактический адрес производства медизделия Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.