РУ № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10172
Номер в реестре 39059
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 326310
Наименование медицинского изделия Устройство для коррекции возрастных изменений кожи методом микронидлинга NANOPORE STYLUS 02
в составе:
1. Блок управления.
2. Рукоятка.
3. Подставка для рукоятки.
4. Ручка мануальная.
5. Блок питания с адаптером.
6. Кабель соединительный.
7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости).
8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости).
9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости).
10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости).
11. Кейс для хранения устройства (при необходимости).
12. Ремень для кейса (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе.
14. Декларация соответствия.
15. Гарантия.
II. Принадлежности:
1. Подкладки силиконовые — не более 12 шт.
2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки — не более 4 шт.
3. Ключи для кейса — не более 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сесдерма Рус»
Фактический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Юридический адрес заявителя , Испания, Дальнее зарубежье, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Изготовитель МЕДИДЕРМА С.Л.
Фактический адрес изготовителя , Испания, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Фактический адрес производства медизделия MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.