РУ № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10171
Номер в реестре 39091
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 152060
Наименование медицинского изделия Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical
в вариантах исполнения:
1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм.
2. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +10, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм.
3. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +20, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм.
4. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +30, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм.
5. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, прямая, диаметр 14-28 мм, длина 155 мм.
6. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, прямая, диаметр 14-28 мм, длина 195 мм.
7. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, изогнутая, диаметр 14-28 мм, длина 195 мм.
8. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, изогнутая, диаметр 14-28 мм, длина 235 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя , США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Изготовитель Хоумедика Остеоникс Корп.
Фактический адрес изготовителя , США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Фактический адрес производства медизделия Stryker Ireland, Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.