РУ № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10099
Номер в реестре 41035
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 29 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141700
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах
I. Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе:
— паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл — 1 шт.;
— катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл — 1 шт.;
— насадки смесительные Penta — 10 шт.;
— материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл — 1 шт.;
— насадки смесительные Garant, желтые — 5 шт.;
— наконечники внутриротовые Garant, желтые — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт., пошаговое руководство — 1 шт.
2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе:
— паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл — 2 шт.;
— катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл — 2 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе:
— паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл — 2 шт.;
— катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл — 2 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе:
— картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл — 4 шт.;
— насадки смесительные, желтые — 5 шт.;
— дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости);
— инструкция по применению — 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
— паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл — 2 шт.;
— катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл — 2 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе:
— картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл — 4 шт.;
— насадки смесительные, желтые — 5 шт.;
— дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости);
— инструкция по применению — 2 шт.
7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
— картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл — 4 шт.;
— насадки смесительные, желтые — 5 шт.;
— дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости);
— инструкция по применению — 2 шт.
8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
— картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл — 4 шт.;
— насадки смесительные, желтые — 5 шт.;
— дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости);
— инструкция по применению — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя , Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Изготовитель «3М Дойчланд ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3М Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 3. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!