РУ № РЗН 2020/10079 от 27 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10079 от 27 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10079 от 27 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10079 от 27 апреля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10079
Номер в реестре 40628
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 30.92.20.000
Дата выдачи РУ 27 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Кресла коляски инвалидные с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT.
Принадлежности:
1. Стол Н1.
2. Подголовник neoSIT.
3. Боковые упоры neoSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдукторный ремень Аb.
7. Разделенная платформа для стоп Div.
8. Единая платформа для стоп Sin.
9. Подлокотники Sit.
10. Малые колеса Sw.
II. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT RS.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Стол Н1.
3. Подголовник neoSIT.
4. Боковые упоры neoSIT.
5. Ремень-жилет Vb.
6. Пятиточечный ремень Fpb.
7. Абдукторный ремень Аb.
8. Разделенная платформа для стоп Div.
9. Единая платформа для стоп Sin.
10. Подлокотники Sit.
11. Малые колеса Sw.
III. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Вb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер HS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол H1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Bw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
IV. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер MS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол Н1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Bw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
V. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Боковые защитные щитки Сb.
3. Зонт Fw.
4. Капюшон Сb.
5. Подголовник neoSIT.
6. Подголовник размер 1,2.
7 Боковые упоры для головы Buggy Н.
8. Боковые упоры для туловища Buggy S.
9. Дождевик Rc.
10. Зимний мешок Wb.
11. Ремень-жилет Vb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Абдукторный ремень Аb.
14. Удерживающий поручень SbCaretta.
15. Стол Н1.
16. Корзина Bug.
17. Защитный чехол для труб Рс.
18. Сумка Bw.
19. Единая платформа для стоп Sin2.
VI. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy СТ.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Боковые защитные щитки Сb.
3. Зонт Fw.
4. Капюшон Сb.
5. Подголовник neoSIT.
6. Подголовник размер 1,2.
7. Боковые упоры для головы Buggy Н.
8. Боковые упоры для туловища Buggy S.
9. Дождевик Rc.
10. Зимний мешок Wb.
11. Ремень-жилет Vb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Абдукторный ремень Аb.
14. Удерживающий поручень SbCaretta.
15. Стол Н1.
16. Корзина Bug.
17. Защитный чехол для труб Рс.
18. Сумка Bw.
19. Единая платформа для стоп Sin2.
VII. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT High-Low.
Принадлежности:
1. Стол H1.
2. Подголовник neoSIT.
3. Боковые упоры neoSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдукторный ремень Аb.
7. Разделенная платформа для стоп Div.
8. Единая платформа для стоп Sin.
9. Малые колеса Sw.
10. Колеса Low.
11. Колеса High.
12. Подлокотники Sit.
VIII. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy PRO.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Подлокотники Buggy PRO.
9. Боковые упоры для бедер MS.
10. Ремень-жилет Vb.
11. Абдукторный ремень Аb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Удерживающий поручень Sb.
14. Стол Н1.
15. Корзина Bug.
16. Сумка Bw.
17. Единая платформа для стоп Sin.
IX. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy PRO.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Вb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy Н.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Подлокотники Buggy PRO.
9. Боковые упоры для бедер HS.
10. Ремень-жилет Vb.
11. Абдукторный ремень Аb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Удерживающий поручень Sb.
14. Стол Н1.
15. Корзина Bug.
16. Сумка Bw.
17. Единая платформа для стоп Sin.
X. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy SIT.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap;
2. Зонт Fw;
3. Капюшон Mb;
4. Дождевик Rc;
5. Зимний мешок Wb;
6. Подголовник neoSIT;
7. Боковые упоры neoSIT;
8. Ремень-жилет Vb;
9. Абдукторный ремень Аb;
10. Пятиточечный ремень Fpb;
11. Удерживающий поручень Sb;
12. Стол H1;
13. Корзина Bug;
14. Сумка Bw;
15. Единая платформа для стоп Sin.
16. Подлокотники Sit.
XI. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy SIT.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Подголовник neoSIT.
7. Боковые упоры neoSIT.
8. Ремень-жилет Vb.
9. Абдукторный ремень Аb.
10. Пятиточечный ремень Fpb.
11. Удерживающий поручень Sb.
12. Стол Hl.
13. Корзина Bug.
14. Сумка Bw.
15. Единая платформа для стоп Sin.
16. Подлокотники Sit.
XII. Кресло-коляска инвалидное Modi Neo SIT GW.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy Н.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер HS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол H1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Вw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
XIII. Кресло-коляска инвалидное LiliSIT.
Принадлежности:
1. Подголовник LiliSIT.
2. Стол Н1.
3. Боковые упоры LiliSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдуктор LiliSIT.
7. Абдуктор LiliSITl.
8. Подножки LiliSIT.
9. Подлокотники LiliSIT.
10. Малые колеса Sw.
11. Колеса Low.
12. Колеса High.
XIV. Кресло-коляска инвалидное MayorSIT.
Принадлежности:
1. Подголовник MayorSIT.
2. Стол Н1.
3. Боковые упоры MayorSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдуктор MayorSIT.
7. Подножки MayorSIT.
8. Подлокотники MayorSIT.
9. Малые колеса Sw.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЗСО»
Фактический адрес заявителя 600001, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес заявителя , Польша, Дальнее зарубежье, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Изготовитель ООО «ЛИВ КЭР Технолоджи»
Фактический адрес изготовителя , Польша, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Юридический адрес изготовителя , Польша, Дальнее зарубежье, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Фактический адрес производства медизделия LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!