РУ № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года

Номер РУ РЗН 2019/8908
Номер в реестре 40849
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 11 марта 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236280
Наименование медицинского изделия Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями
Винты ортодонтические:
1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215.
2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315.
3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013.
4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013.
5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 1,5 мм: ST-33-11507, ST-33-11509, ST-33-11511, ST-33-11513, ST-33-11515.
6. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 2,0 мм: ST-33-12207, ST-33-12209, ST-33-12211, ST-33-12213, ST-33-12215.
7. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-12309.
8. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 1,5 мм: ST-33-21507, ST-33-21509, ST-33-21511.
9. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 2,0 мм: ST-33-22007, ST-33-22009, ST-33-22011, ST-33-22013.
10. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-22109.
11. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 1,5 мм: ST-33-31807, ST-33-31809, ST-33-31811, ST-33-31813, ST-33-31815, ST-33-32207, ST-33-32209, ST-33-32211, ST-33-32213, ST-33-32215.
12. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 2,0 мм: ST-33-41807, ST-33-41809, ST-33-41811, ST-33-41813, ST-33-41815, ST-33-42207, ST-33-42209, ST-33-42211, ST-33-42215.
13. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-41909, ST-33-42309.
14. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V), диаметр 2,0 мм: ST-33-51807, ST-33-51809, ST-33-51811, ST-33-51813, ST-33-52207, ST-33-52209, ST-33-52211, ST-33-52213.
15. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-51909, ST-33-52309.
16. Микровинт Квадро (quattro micro) ST-33-13608.
17. Минивинт Квадро про (quattro mini pro) ST-33-13675; ST-33-13695.
18. Минивинт Квадро плюс (quattro mini plus) ST-33-13775; ST-33-13795.
19. Винт самонарезающий (TX Screw selfdrill), диаметр 2 мм: ST-33-820-04; ST-33-820-05: ST-33-820-07.
II. Пластины ортодонтические:
1. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная левая: ST-33-850-11.
2. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная правая: ST-33-850-10.
3. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-16, ST-33-850-18, ST-33-850-20.
4. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка левая: ST-33-850-41.
5. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка правая: ST-33-850-40.
6. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) универсальная прямая: ST-33-850-50.
7. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-30.
Принадлежности:
1. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с фиксирующими винтами: 33-54400.
2. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с фиксирующими винтами: 33-54402.
3. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54429, 33-54428.
4. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54409, 33-54408, 33-54420.
5. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с брекетом и фиксирующими винтами: 33-54407.
6. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54472.
7. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54471.
8. Пластинка Анка Плэйт (Апка Plate) короткая, с двумя проволоками и фиксирующими винтами: 33-54475.
9. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54477.
10. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с центральной проволокой и фиксирующими винтами: 33-54480.
11 . Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и верхней проволоками и фиксирующими винтами: 33-54485.
12. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54490.
13. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт длинная (T-Mesialslider long) с боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54492.
14.Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт короткая (T-Mesialslider short) c боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54493.
15. Абатмент стандартный Бенефит (BENEfit): 33-54430.
16. Абатмент стандартный с проволокой: 33-54460.
17. Абатмент Бенефит (BENEfit) с брекетом: 33-54450.
18. Абатмент Бенефит (BENEfit) с двумя брекетами: 33-54452.
19. Абатмент пластиковый Бенефит (BENEfit): 33-54466.
20. Абатмент с петлей (BENEfit): 33-54445.
21. Абатмент со слотом (BENEfit): 33-54440.
22. Абатмент Бенефит Хайрекс (BENEfit Нугах): 33-54463.
23. Кольцо Хайрэкс (Нугах), с фиксирующими винтами: 33-54462.
24. Мобилизатор (Mobilizer) для проволоки: 33-54540.
25. Микромобилизатор (Micro Mobilizer) для проволоки: 33-54543.
26. Мобилизатор (Mobilizer) с крючком: 33-54541.
27. Трубка Бенетуб (BENEtube) стандартная для лингвальных брекетов: 33-54535.
28. Трубка Бенетуб (BENEtube) длинная: 33-54536.
29. Трубка Бенетуб с дугой (BENEtube with wire): 33-54544.
30. Трубка Бенетуб с крючком (BENEtube with hook): 33-54545.
31. Трубка Мезиалтуб (Mesialtube) с крючком: 33-54539.
32. Трубка Флекситуб (FlexiTube): 33-54533; 33-54549.
33. Трубка Бенеслайдер (BENEslider): 33-54532.
34. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54524.
35. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54525.
36. Пружина Мезиалслайдер мягкая (Mesialslider coil spring soft): 33-54495.
37. Пружина Мезиалслайдер средняя (Mesialslider coil spring medium): 33-54496.
38. Пружина Мезиалслайдер жесткая (Mesialslider coil spring strong): 33-54497.
39. Колпачок слепочный (Impression cap): 33-54410.
40. Замок лингвальный (Lingual sheath): 33-54537.
41. Аналог лабораторный (Laboratory analog): 33-54425.
42. Держатель винта абатмента (Screwholder for Abutment screws): 33-54512.
43. Отвертки для фиксирующих винтов абатмента, планки Бенеплэйт и Мобилизатора (Screwdriver insert for abutment retaining screws BENEplate fixation screws and Mobilizer activation): 33-54515; 33-54518.
44. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18266.
45. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18236.
46. Отвертка лабораторная (Laboratory screwdriver): 33-18288.
47. Вставка для отвертки мануальной (Insert for 33-18236 only): 33-18234.
48. Рукоятка для отвертки (Screwdriver handle): 10-61000.
49. Рукоятка для вставки отвертки мануальной (Handle): 33-54520.
50. Винты фиксирующие запасные (Spare fixation screws, 2 еа.): 33-54403.
51. Колпачок защитный для винта Квадро (Protection cap for quattro screwes): 33-18330.
52. Держатель винта (Screwholder): 33-18010, 33-18003; 33-18230.
53. Держатель винта (Screwholder ТХ 2,0): 33-825-20.
54. Формирователь пластин для подбородка (Bending Pliers for Mentoplate): 33-828-01; 33-828-02.
55. Буффер для ограничителя формирователя канала винта (Buffer for stop sleeves): 33-18302.
56. Винт-держатель для контр-углового наконечника короткий (Screwholder for contra-angled handpiece short): 33-18232.
57. Винт-держатель для контр-углового наконечника длинный (Screwholder for contra-angled handpiece long): 33-18237.
58. Держатель винта (BENEfit Screwholder): 33-10830.
59. Направитель винта (Drill guide sleeves PEEK EASY DRIVER): 33-10835.
60. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill): 10-67513, 11-18452, 12-12625.
61. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill EASY DRIVER): 33-10814; 33-10818.
62. Ограничитель для формирователя канала винта (Drill Stop): 33-18305, 33-18307, 33-18309, 33-18311, 33-18313.
63. Удлинитель формирователя канала (Drill Extenion): 33-18244.
64. Направитель формирователя канала винта (Drill guide sleeves Peek EASY DRIVER): 33-10834.
65. Зонд (Soft Tissue Probe): 33-18452.
66. Держатель зонда (Soft Tissue Probe holder): 33-18451.
67. Стержень соединительный для зонда (Connecting rod for soft tissue probe): 33-18453.
68. Ремувер колпачка (Cap Remover EASY DRIVER): 33-10852.
69. Колпачок направляющий (Benefit Guiding cap EASY DRIVER): 33-10850.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Перспектива»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б
Юридический адрес заявителя , Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany
Изготовитель «ПСМ Медикал Солюшнз»
Фактический адрес изготовителя , Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany
Фактический адрес производства медизделия PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!