РУ № РЗН 2019/8451 от 15 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8451 от 15 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2019/8451 от 15 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2019/8451 от 15 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2019/8451
Номер в реестре 40487
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 15 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119480
Наименование медицинского изделия Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
1. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А2 или низкой прозрачности (MT/LT), цвет BL2, 3 г (5 шт./уп) — 1 уп.
2. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А3, 3г (5 шт./уп) — 1 уп.
3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета FI и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов)
4. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет El Extra-light (очень светлый), 15г — 1 шт.
5. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет Е2 Light (светлый), 15г — 1 шт.
6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze — High Flu, 5г — 1 шт.
7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15мл — 1 шт.
8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15мл — 1 шт.
9. Воск для блокировки поднутрений Celtra® Undercoating Wax, 60 г — 1 шт.
10. Воск для моделирования Celtra® Modeling Wax, 60г — 1 шт.
11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra® Press investment, 100г — 2 шт.
12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra® Press investment Liquid, 100мл — 1 шт.
13. Форма силиконовая (манжета) Celtra® Press Muffle former — 1 шт.
14. Кольцо для формирования Celtra® Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) -1 шт.
15. Штемпель прессовальный Celtra® Press investment Plunger — 2 шт.
16. Салфетка для обжига (Firing Pad) — 3 шт./уп.
17. Иллюстрированное техническое руководство — 3 шт.
18. Форма заказа огнеупорной паковочной массы для прессования Celtra® Press investment — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Изготовитель ДегуДент ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany.
2. Dentsply International, Inc. Prosthetics Division — Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania 17401 USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.