РУ № РЗН 2018/7520 от 23 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2018/7520 от 23 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2018/7520 от 23 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2018/7520 от 23 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2018/7520
Номер в реестре 44304
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 248600
Наименование медицинского изделия Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации — 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) — 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) — 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) — 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды — 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды — 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий — 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала — 2 шт.
10. Сетевой шнур питания — 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр — 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра — 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации — 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) — 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) — 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) — 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) — 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды — 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды — 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий — 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала — 2 шт.
10. Сетевой шнур питания — 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр — 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра — 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО МЛТ
Фактический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Изготовитель ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Фактический адрес производства медизделия ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул.Программистов, д. 4, стр. 3
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.