РУ № РЗН 2016/4280 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/4280 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2016/4280 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2016/4280 от 22 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2016/4280
Номер в реестре 44301
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 248600
Наименование медицинского изделия Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями
I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16:
Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой — 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) — 2 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды — 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды — 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий ?100мм — 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала — 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 — вилка для эл. розетки, длина 1,5 м — 1 шт.
6. Фильтр — 1шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) — 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) — 2 шт.
9. Стекло предметное — 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО:
II. Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой — 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) — 4 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды — 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды — 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий ? 100мм — 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала — 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 — вилка для эл. розетки, длина 1,5 м — 1 шт.
6. Фильтр — 1 шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) — 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) — 2 шт.
9. Стекло предметное — 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО МЛТ
Фактический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес заявителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Изготовитель ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Фактический адрес производства медизделия ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул.Программистов, д. 4, стр. 3
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.