РУ № РЗН 2015/2578 от 28 января 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2578 от 28 января 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2015/2578 от 28 января 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2015/2578 от 28 января 2020 года

Номер РУ РЗН 2015/2578
Номер в реестре 40636
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 28 января 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон».
2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные.
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные.
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°.
5. Блоки «Трабекулар Металл».
6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные.
9. Централизаторы.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Изготовитель «Зиммер Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico. 4. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland. 5. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA. 6. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom. 7. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA. 8. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!