РУ № РЗН 2014/1939 от 08 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/1939 от 08 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2014/1939 от 08 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2014/1939 от 08 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2014/1939
Номер в реестре 41156
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 271790
Наименование медицинского изделия Система видеоэндоскопическая СВ по ТУ ИКШЮ.941123.004ТУ
I. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУ, РУ № РЗН 2014/2239, производства АО «ЛОМО», Россия — (0-5) шт. и/или при необходимости Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ(12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУ, РУ № РЗН 2015/2414, производства АО «ЛОМО», Россия — (0-5) шт.
-КБ-СВ(12,9) ЛОМО;
-КБ-СВ(12,9)-1 ЛОМО;
-КБ-СВ(12,9) -А ЛОМО.
II. Стойка видеоэндоскопическая в составе:
2.1 Монитор (комплект) DELL U27 — 1 шт.
или при необходимости
Монитор (комплект) TOTOKU CCL производства «JVCKENWOOD Corporation», Япония ? 1 шт.
2.2 Блок осветительный БО-СВ (комплект) 1 шт.
или при необходимости
Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) — 1 шт.
2.3 Стойка СПВЭ — «АКСИ» тип 6, видеоэндоскопическая ТУ 9452-048-27507632-2010 РУ № ФСР 2010/07738, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия — 1 шт.
2.4 Блок формирования, регистрации и управления сигналом БУ-СВ (комплект) — 1 шт.
2.5 Кабель для видеоэндоскопа VES-00204-00 — 1 шт.
2.6 Кабель USB 2,0 Тип А-В Belsis BW1411 1,8 м — 1 шт.
2.7 Операционная система Windows 8.1-1 шт.
2.8 Клавиатура русифицированная универсальная PS/2 — 1 шт.
2.9 Клавиатура русифицированная универсальная USB — 1 шт.
2.10 Манипулятор типа «мышь» универсальный (USB; PS/2; колесо прокрутки) — 1 шт.
2.11 Компьютер с предустановленным ПО — 1 шт.
2.12 Втулка (баланс белого) — 1 шт.
3. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3,0 — 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI версия: HDMI: 1,4 w — 2 шт.
5. Кабель (нуль-модемный) DB9F- DB9F 1,8 м — 1 шт.
6. Карта памяти SDHC 16 Гб Class 10 Transcend — 1 шт.
7. Программа эндовидеосистем. Руководство оператора — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Паспорт — 1 шт.
10. Комплект упаковок (транспортная тара) — 1 компл.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЛОМО»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Изготовитель АО «ЛОМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Фактический адрес производства медизделия АО «ЛОМО», Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.