РУ № РЗН 2013/466 от 29 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/466 от 29 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/466 от 29 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/466 от 29 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2013/466
Номер в реестре 44373
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 210170
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010
модели ЭКС-554 и ЭКС-554М с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес заявителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Изготовитель ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес изготовителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Фактический адрес производства медизделия 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
2. ООО «Биоточмаш», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО «НПП «Кардиоспектр», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.