РУ № РЗН 2013/233 от 28 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/233 от 28 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/233 от 28 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/233 от 28 февраля 2020 года

Номер РУ РЗН 2013/233
Номер в реестре 41455
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 286460
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012
в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) — аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
— концентрат конъюгата (11х);
— положительный контроль;
— отрицательный контроль;
— концентрат промывочного раствора (26х);
— раствор для разведения конъюгата;
— раствор для разведения сывороток;
— ТМБ-субстрат;
— стоп-реагент;
— клейкая пленка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Изготовитель ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес изготовителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Фактический адрес производства медизделия ООО «Фактор-Мед Продакшн», 108841, Россия, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!