РУ № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года

Номер РУ РЗН 2013/210
Номер в реестре 40946
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 марта 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 195770
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
в составе:
— Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
— Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
— Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
— Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
— Фосфатно-солевой буферный раствор;
— Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
— Чашка Петри полистироловая;
— Бумага абразивная.
— Инструкция по применению.
— Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Изготовитель ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес изготовителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Фактический адрес производства медизделия ООО «Фактор-Мед Продакшн», 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!