РУ № РЗН 2013/1239 от 11 марта 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/1239 от 11 марта 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/1239 от 11 марта 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2013/1239 от 11 марта 2020 года

Номер РУ РЗН 2013/1239
Номер в реестре 40480
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 марта 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 130960
Наименование медицинского изделия Наборы для цитологических исследований
1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:
— осадочные камеры — 2 уп. по 240 шт. — 480 шт.
— предметные стекла BD SurePath PreCoat — 5 уп. по 96 шт. — 480 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
— реагент плотности во флаконах по 480 мл — 4 флакона;
— наконечники для аспиратора — 5 уп. по 96 шт. — 480 шт.;
— пробирки центрифужные — 480 шт.;
— шприц-пипетки — 2 уп. по 240 шт. — 480 шт.
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
— наконечники для переноса жидкости одноразовые — 5 уп. по 96 шт. — 480 шт.;
— осадочные камеры — 2 уп. по 240 шт. — 480 шт.;
— предметные стекла BD SurePath PreCoat — 5 уп. по 96 шт. — 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
— пробирки центрифужные — 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;
— наконечники для переноса жидкости одноразовые — 2 уп. по 96 шт. — 192шт.;
— осадочные камеры — 2 уп. по 96 шт. — 192шт.
— предметные стекла BD SurePath PreCoat — 2 уп. по 96 шт. — 192шт.
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
— наконечники для переноса жидкости одноразовые — 1 уп. по 96 шт.;
— осадочные камеры — 1 уп. по 96 шт.;
— предметные стекла BD SurePath PreCoat — 1 уп. по 96 шт.
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
— предметные стекла BD SurePath PreCoat — 96 шт.;
— осадочные камеры — 96 шт.;
— наконечники для переноса жидкости одноразовые — 96 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Изготовитель «Бектон Дикинсон энд Компани»
Фактический адрес изготовителя , США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Becton Dickinson and Company, 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!