РУ № ФСЗ 2012/13462 от 15 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13462 от 15 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13462 от 15 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13462 от 15 июня 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/13462
Номер в реестре 43763
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 15 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119630
Наименование медицинского изделия Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностями
I. Принадлежности:
1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями:
— модуль ERGOcom light.
— монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом.
— интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.
— стойка.
— системный кабель.
2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями:
— модуль ERGOcom 4.
— монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом.
— интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.
— стойка.
— системный кабель.
3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника).
4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).
5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).
6. Сервисный бокс пациента.
7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды — не более 10 шт.).
8. Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды — не более 10 шт.).
9. Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды — не более 10 шт.).
10. Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler/Paro/Endo/Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
11. Пьезоскалер PIEZOlux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
12. Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
13. Беспроводная или проводная педаль.
14. Наконечник COMFORTdrive 200XD.
15. Набор для подключения COMFORTbase 405 L.
16. Негатоскоп 5х5.
17. Негатоскоп 1440.
18. Детское сидение.
19. Элемент управления Memodent, Memospeed.
20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED.
21. Микромотор INTRA LUX KL 701.
22. Трехфункциональный шприц One.
23. Многофункциональный шприц.
24. Устройство для набора воды в стакан для полоскания.
25. Баллон для подачи воды под давлением.
26. Бутылка для интенсивной стерилизации.
27. Слюноотсос.
28. Устройство отсоса брызг распылителя.
29. Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки.
30. Опора для подноса с инструментами.
31. Набор «американский поднос».
32. Набор «стандартный поднос».
33. Набор двойной «стандартный поднос».
34. Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла).
35. Гидроблок установки.
36. Аспирационная система Вентури.
37. Бойлер для подогрева воды.
38. Чехлы для кресла пациента — не более 100 шт.
39. Коврики для инструментов противоскользящие — не более 10 шт.
40. Чехлы для интраоральной камеры — не более 500 шт.
41. Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы — не более 500 шт.
42. KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1л. — средство для очистки систем установки.
43. Dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. — средство для очистки систем установки.
44. Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение).
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Изготовитель КаВо Дентал ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstra223;e 20, 88447 Warthausen, Germany.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.