РУ № ФСЗ 2012/13315 от 18 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13315 от 18 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13315 от 18 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13315 от 18 февраля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/13315
Номер в реестре 40601
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 18 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys
1. Винт крестцовый 6,4 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
2. Винт крестцовый 7,2 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
3. Винт крестцовый 8,0 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
4. Винт крестцовый канюлированный 8.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
5. Винт крестцовый канюлированный HA 7.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
6. Винт крестцовый канюлированный HA 8.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
7. Винт крестцовый НА 6.4 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
8. Винт крестцовый НА 7.2 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
9. Винт крестцовый НА 8.0 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
10. Винт ревизионный 8,0 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
11. Винт ревизионный 8,0 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
12. Винт ревизионный 8,0 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
13. Винт ревизионный 8,0 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
14. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
15. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
16. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
17. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
18. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
19. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
20. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
21. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
22. Винт ревизионный НА 8.0 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
23. Винт ревизионный НА 8.0 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
24. Винт ревизионный НА 8.0 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
25. Винт ревизионный НА 8.0 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
26. Винт транспедикулярный 5,2 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
27. Винт транспедикулярный 6,0 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
28. Винт транспедикулярный 6,0 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
29. Винт транспедикулярный 6,0 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
30. Винт транспедикулярный 6,0 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
31. Винт транспедикулярный 6,4 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
32. Винт транспедикулярный 6,4 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
33. Винт транспедикулярный 6,4 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
34. Винт транспедикулярный 6,4 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
35. Винт транспедикулярный 7,2 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
36. Винт транспедикулярный 7,2 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
37. Винт транспедикулярный 7,2 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
38. Винт транспедикулярный 7,2 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
39. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
40. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
41. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
42. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
43. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
44. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
45. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
46. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
47. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
48. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
49. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
50. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
51. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
52. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
53. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
54. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
55. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
56. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
57. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
58. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
59. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
60. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
61. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
62. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
63. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
64. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
65. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
66. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
67. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
68. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
69. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 35 мм с гайкой (2 шт.).
70. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
71. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
72. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
73. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
74. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.).
75. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.).
76. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.).
77. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.).
78. Винт транспедикулярный НА 5.2 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
79. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 35 мм с гайкой (2 шт.).
80. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 40 мм с гайкой(2 шт.).
81. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
82. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
83. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
84. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
85. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
86. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
87. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 40 мм с гайкой (2 шт.).
88. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 45 мм с гайкой (2 шт.).
89. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 50 мм с гайкой (2 шт.).
90. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 55 мм с гайкой (2 шт.).
91. Гайка.
92. Спейсер (2 шт.).
93. Шнур 100 мм (2шт.).
94. Шнур 200 мм (2 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Изготовитель «Зиммер ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Фактический адрес производства медизделия 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland. 2. Samaplast AG, Neugrütstrasse 3, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!