РУ № ФСЗ 2012/13088 от 29 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13088 от 29 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13088 от 29 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13088 от 29 июня 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/13088
Номер в реестре 40158
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 115610
Наименование медицинского изделия Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаром
варианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный Affinity NT? с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный — 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия — 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению — 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая — 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный Affinity? NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный — 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия — 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению — 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Изготовитель Медтроник Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.