РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12237 от 02 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12237 от 02 апреля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/12237
Номер в реестре 41631
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 02 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141720
Наименование медицинского изделия Имплантат грудной cиликоновый Silimed
варианты исполнения:
1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью:
10100-ххх, 10511-ххх, 10512-ххх, 10521-ххх, 10521-ххх-ЕА, 10523-ххх-LO,
10523-ххх-MD, 10523-ххх-HI, 10523-ххх-XH, 10523-ххх-UH.
2. Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью:
20524-ххх, 20524-ххх-L, 20524-ххх-HI, 20524-ххх-LO, 20524-ххх-MD, 20524-ххх-XH,
20535-ххх-HI, 20535-ххх-LO, 20535-ххх-MD, 20535-ххх-XH, 20610-ххх, 20610-ххх-L,
20611-ххх, 20611-ххх-L, 20620-ххх, 20620-ххх-L, 20621-ххх, 20621-ххх-L,
20621-ххх-EA, 20621-ххх-EAL, 20622-ххх-HI, 20622-ххх-LO, 20622-ххх-MD,
20622-ххх-XH, 20623-ххх-HI, 20623-ххх-LO, 20623-ххх-MD, 20623-ххх-XH,
20630-ххх, 20630-ххх-L, 20630-ххх-EA, 20630-ххх-EAL, 20632-ххх, 20632-ххх-L, 20635-ххх, 20635-ххх-L, 20636-ххх, 20636-ххх-L, 20637-ххх-HI, 20637-ххх-LO,
20637-ххх-MD, 20637-ххх-XH, 20644-ххх, 20644-ххх-L, 20645-ххх, 20645-ххх-L,
20645-ххх-HI, 20645-ххх-LO, 20645-ххх-MD, 20645-ххх-XH, 20646-ххх, 20646-ххх-L, 20646-ххх-HI, 20646-ххх-LO, 20646-ххх-MD, 20646-ххх-XH, 20646-ххх-H, 20647-ххх, 20647-ххх-L, 20674-ххх-HI, 20674-ххх-LO, 20674-ххх-MD, 20674-ххх-XH, 20675-ххх, 20675-ххх-L, 20676-ххх, 20676-ххх-L, 20677-ххх, 20677-ххх-L, 20677-ххх-HI,
20677-ххх-LO, 20677-ххх-MD, 20677-ххх-XH, 20678-ххх, 20678-ххх-L, 20678-ххх-HI, 20678-ххх-LO, 20678-ххх-MD, 20678-ххх-XH.
3. Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью:
30101-xxx, 30105-xxx, 30106-xxx, 30107-xxx, 30524-ххх-HI, 30524-ххх-LO,
30524-ххх-MD, 30524-ххх-XH, 30525-ххх-HI, 30525-ххх-LO, 30525-ххх-MD,
30525-ххх-XH, 30535-ххх, 30535-ххх-HI, 30535-ххх-LO, 30535-ххх-MD, 30535-ххх-XH, 30536-ххх-HI, 30536-ххх-LO, 30536-ххх-MD, 30536-ххх-XH, 30610-ххх, 30610-ххх-L, 30611-ххх, 30611-ххх-L, 30615-ххх, 30615-ххх-L, 30620-ххх, 30620-ххх-L, 30621-ххх, 30621-ххх-L, 30621-ххх-EA, 30621-ххх-EAL, 30622-ххх-HI, 30622-ххх-LO,
30622-ххх-MD, 30622-ххх-XH, 30623-ххх-HI, 30623-ххх-LO, 30623-ххх-MD,
30623-ххх-XH, 30624-ххх, 30624-ххх-L, 30625-ххх, 30625-ххх-L, 30626-ххх,
30626-ххх-L, 30630-ххх, 30630-ххх-L, 30631-ххх, 30631-ххх-L, 30632-ххх, 30632-ххх-L, 30635-ххх, 30635-ххх-L, 30636-ххх, 30636-ххх-L, 30644-ххх, 30644-ххх-L,
30637-ххх-HI, 30637-ххх-LO, 30637-ххх-MD, 30637-ххх-XH, 30645-ххх, 30645-ххх-L, 30645-ххх-HI, 30645-ххх-LO, 30645-ххх-MD, 30645-ххх-XH, 30646-ххх, 30646-ххх-L, 30646-ххх-HI, 30646-ххх-LO, 30646-ххх-MD, 30646-ххх-XH, 30647-ххх, 30647-ххх-L, 30674-ххх-HI, 30674-ххх-LO, 30674-ххх-MD, 30674-ххх-XH, 30675-ххх, 30675-ххх-L, 30675-ххх-HI, 30675-ххх-LO, 30675-ххх-MD, 30675-ххх-XH, 30676-ххх, 30676-ххх-L, 30676-ххх-HI, 30676-ххх-LO, 30676-ххх-MO, 30676-ххх-XH, 30677-ххх, 30677-ххх-L, 30677-ххх-HI, 30677-ххх-LO, 30677-ххх-MO, 30677-ххх-XH, 30678-ххх, 30678-ххх-L, 30678-ххх-HI, 30678-ххх-LO, 30678-ххх-MO, 30678-ххх-XH.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЭДЕКС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, г. Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 15. пом. XI ком. 1
Юридический адрес заявителя , Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed — Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Изготовитель «Силимед — Индастриа де Имплант ЛТДА»
Фактический адрес изготовителя , Бразилия, Silimed — Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Юридический адрес изготовителя , Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed — Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Фактический адрес производства медизделия Silimed — Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, Vigario Geral, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!