РУ № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/11976
Номер в реестре 40921
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 17 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 135290
Наименование медицинского изделия Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями
модели: DIA-GUN, DIA-PEN.
1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе:
— корпус — ручка с батареей Hand — piece — 1 шт.,
— устройство зарядное Charger — 1 шт.,
— поршень Plunger — 1 шт.,
— наконечники Disposable Gun Tips — 4 шт.,
— флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт.,
— колпаки защитные Safety Caps — 2 шт.,
— ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench — 1 шт.,
— кольца к поршню Plunger O-rings — 4 шт.,
— адаптер сетевой Power Adapter — 1 шт.,
— кабель Cord — 1 шт.,
— щётка жёсткая Scrubbing Brush — 1 шт.
— инструкция по применению Instruction Manual — 1 шт.
Принадлежности:
— корпус — ручка с батареей Hand — piece,
— устройство зарядное Charger,
— колпаки защитные Safety Caps (1 — 10 шт.),
— поршень Plunger,
— кольца к поршню Plunger O-rings,
— адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord,
— наконечники Disposable Gun Tips (1 — 100 шт.),
— ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,
— щётка жёсткая Scrubbing Brush,
— батарея Battery,
2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:
— корпус — ручка с батареей Hand-piece — 1 шт.,
— устройство зарядное Charger — 1 шт.,
— чехол силиконовый Silicone Cover — 2 шт.,
— адаптер сетевой Power Adapter — 1 шт.,
— кабель Cord — 1 шт.,
— наконечники Pen Tips — 2 шт.
— инструкция по применению Instruction Manual — 1 шт.
Принадлежности:
— корпус — ручка с батареей Hand-piece,
— устройство зарядное Charger,
— адаптер сетевой Power Adapter,
— кабель Cord,
— чехол силиконовый Silicone Cover
— батарея Battery,
— наконечники Pen Tips (1 — 100 шт.),
— ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 — 200 шт.)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Крафтвэй Фарма»
Фактический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Юридический адрес заявителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Изготовитель «ДиаДент Груп Интернейшнл»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Фактический адрес производства медизделия DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!