РУ № ФСЗ 2012/11686 от 24 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11686 от 24 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11686 от 24 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11686 от 24 апреля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/11686
Номер в реестре 41289
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 319290
Наименование медицинского изделия Консоль эндокардиальной криоабляции
Принадлежности.
1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС — от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC — от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный — от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ — от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2О — от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. «Y» Адаптер Ohmeda.
13. «Y» Адаптер Puritain.
14. «Y» Адаптер Chemetron.
15. «Y» Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17. Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления РТ0.
35. Датчик давления РТ1.
36. Датчик давления РТ5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8″ 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4″ 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51. Трубка прозрачная большая.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя , Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
Изготовитель «Медтроник КриоКат ЛП»
Фактический адрес изготовителя , Канада, , Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
Юридический адрес изготовителя , Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
Фактический адрес производства медизделия 1. Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada. 2. CEA Global Dominican, Zona Franca Industrial, san Pedro De Macoris, 80916, Dominican Republic. 3. Biomedical Innovations, 1735 Marchants Court, Colorado Springs, CO 80916, USA. 4. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089, USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!