РУ № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2012/11504
Номер в реестре 40893
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 10 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120500
Наименование медицинского изделия Система стоматологических имплантатов TS
1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture).
1.1. Установочный адаптер (Mount).
1.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture).
2.1. Установочный адаптер (Mount).
2.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture):
3.1. Установочный адаптер (Mount).
3.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture).
4.1. Установочный адаптер (Mount).
4.2. Винт-заглушка (Cover Screw).
5. Угловой абатмент (Angled Abutment).
6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector).
7. Байт-индекс (Bite Index).
8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment).
9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder).
10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder).
11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder).
12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog).
13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin).
14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping).
15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder).
16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector).
17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap).
18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder).
19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping).
20. Винт-заглушка (Cover Screw).
21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw).
22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw).
23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog).
24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping).
25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping).
26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment).
27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment).
28. Формирователь десны (Healing Abutment).
29. Лабораторный винт (Laboratory Screw).
30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук).
31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog).
32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set):
32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap).
32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки).
33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set).
34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук).
35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin).
36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment).
37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder).
38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping).
39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog).
40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap).
41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap).
42. Абатмент Stud (Stud Abutment).
43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set).
44. Временный абатмент (Temporary Abutment).
45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw).
46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment).
47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment).
48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес заявителя , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Изготовитель «Осстем Имплант Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Фактический адрес производства медизделия Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!