РУ № ФСЗ 2011/10368 от 21 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10368 от 21 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10368 от 21 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10368 от 21 апреля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2011/10368
Номер в реестре 41543
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме
— Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
— Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
— Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
— Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
— Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
— Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фирма «Салюта»
Фактический адрес заявителя 119435, Россия, Москва, Новодевичий проезд, д. 10, офис 11
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Изготовитель «ИнТек Продактс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Фактический адрес производства медизделия InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!