РУ № ФСЗ 2011/10130 от 02 марта 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10130 от 02 марта 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10130 от 02 марта 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10130 от 02 марта 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2011/10130
Номер в реестре 41509
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 марта 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 105470
Наименование медицинского изделия Наборы хирургические герметизирующие серии Seal
варианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
— шприц с катализирующим раствором («Прозрачный» раствор) — от 2,5 до 3 мл;
— шприц с полимеризующим раствором («Голубой» раствор) — от 2,5 до 3 мл;
— флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) — 10 мл;
— плунжерный колпачок;
— держатель для шприца;
— аппликатор;
— наконечник распылителя — 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейропроджект»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Изготовитель «Интегра ЛайфСайенсиз Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA. 2. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!