РУ № ФСЗ 2011/09654 от 28 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09654 от 28 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09654 от 28 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09654 от 28 февраля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2011/09654
Номер в реестре 41477
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 28 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 136360
Наименование медицинского изделия Микроскоп лабораторный биологический MicroOptix, MX, с принадлежностями
I. Микроскоп лабораторный биологический MicroOptix, MX, варианты исполнения: МХ 10, МХ 20, МХ 50, МХ 100, МХ 300, МХ 400, МХ 500, МХ 600, МХ 700, МХ 800, МХ 900, МХ 1000, МХ 1150.
II. Принадлежности:
1. Головка компенсационная: тринокулярная; бинокулярная, эргономичная.
2. Фото/видеоблок со светоделителем.
3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.).
4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы/с указателем: HWF10x/18; HWF15x/12.2; HWF20x/9 (не более 5 шт.).
5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы; SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.).
6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22; SWH15x/16; SWH20x/12 (не более 5 шт.).
7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.).
8. Окуляр Н5х.
9. Окуляры широкопольные: WF10x/20; WF 5x; WF 12.5x; WF 15x; WF 20x; WF 25x (не более 5 шт.).
10. Окуляр широкопольный P16x/12.
11. Окуляр с экстрашироким полем EW10x/20.
12. Фотоокуляры с увеличением: 2.5х; 3.5х с держателем шкалы; 5х (не более 5 шт.).
13. Объектив Achromat: 4х/0.10; 10х/0.25; 20х/0.40 (подпружиненный); 40х/0.65 (подпружиненный); 60х/0.80 (подпружиненный); 100х/1.25 (подпружиненный, масло).
14. Объектив Semiplan Achromat: 4х/0.10; 10х/0.25; 20х/0.40; 40х/0.35 (подпружиненный); 100х/1.25 (подпружиненный, масло).
15. Объектив Achromat ICO Infinitive: 4х/0.10; 10х/0.25; 40х/0.65 (подпружиненный); 100х/1.25 (подпружиненный, масло).
16. Объектив Planachromat ICO Infinitive: 4х/0.10; 10х/0.25; 20х/0.40; 40х/0.65 (подпружиненный); 100х/1.25 (подпружиненный, масло).
17. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2.5x/0.07; 4x/0.10; 10x/0.25; 20x/0.40; 40x/0.65; 50x/0.87 (масляный); 60х/0.80; 100х/1.25 (масляный) (не более 5 шт.).
18. Объективы ахроматические фазово?контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0.25 PH1; 20x/0.40 PH1; 40x/0.65 PH2; 100x/1.25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.).
19. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0.10; 10x/0.25, 20x/0.40; 40x/0.65; 60x/0.80; 100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.).
20. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0.25 PH1; 20x/0.40 PH1; 40x/0.65 PH2; 100x/1.25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.).
21. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0.40; F20x/0.65; F40x/0.82; F40x/0.85 (масляный); F100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.).
22. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30; F20x/0.65; F40x/0.80; F100x/1.25 (масляный) (не более 5 шт.).
23. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0.87 (масляный), 100х/1.25 (масляный) (не более 5 шт.).
24. Линзы дополнительные: 1.5х; 2х; 0.5х; 0.75х (не более 5 шт.).
25. Объект-микрометр 0.01 мм.
26. Препаратоводитель.
27. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой.
28. Конденсор Аббе N.A. 1.25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров.
29. Конденсор Аббе N.A. 1.25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра.
30. Конденсор фазовый (тип Зернике).
31. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом.
32. Конденсор темного поля: сухой; иммерсионный.
33. Система коллектора.
34. Набор поляризационный: поляризатор и анализатор.
35. Набор револьверный кольцевой фазово-контрастный:
— конденсор револьверный, тип Зернике;
— объективы Plan Phase 10x/0.25; 20х/0.40; 40х/0.65; 100х/1.25 (масло);
— телескоп.
36. Набор Infinitive револьверный фазово-контрастный:
— конденсор револьверный, тип Зернике;
— объективы ICO Infinitive Plan Phase: 10х/0.25; 20х/0.40; 40х/0.65; 100х/1.25 (масло);
— телескоп.
37. Блок флуоресцентный:
— система фильтров;
— фильтры возбуждающие (EX): (В) ЕХ490; (G) ЕХ545;
— зеркало дихроичное двунаправленное: DM510; DM580;
— фильтры отсекающие (ВА): ВА530; ВА590;
— набор объективов для флуоресцентной микроскопии: 4х/0.10; 10х/0.25; 40х/0.65; 100х/1.25 (масло);
— экран защитный;
— масло специальное для флуоресценции;
— лампа HBO 100 Вт.
38. Система UV фильтров.
39. Набор объективов для флуоресцентной микроскопии: 4х/0.10; 10х/0.25; 40х/0.65; 100х/1.25 (масло).
40. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока.
41. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока.
42. Фильтры: нейтральный ND25; синий прозрачный LB100; синий матовый; зеленый прозрачный; зеленый интерференционный; темного поля (не более 5 шт.).
43. Столик с подогревом.
44. Столик предметный.
45. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня; 3 уровня.
46. Блок фокусировочный.
47. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный).
48. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный).
49. Блок автосамплера.
50. Блок автоматизации фокусировки.
51. Блок автоматизации перемещения препарата.
52. PCI контроллер: для 2-х осей; для 3-х осей.
53. Вставка для одного слайда для трехуровневого моторизованного столика.
54. Пластина стеклянная для трехуровневого моторизированного столика.
55. Пластина металлическая для трехуровневого моторизированного столика.
56. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.).
57. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.).
58. Манипулятор для перемещения столика (трекбол).
59. Блок управления коаксиальный.
60. Джойстики: 2 оси; 3 оси (не более 5 шт.).
61. Кабели для моторов: по 2 осям; по 3 осям (не более 5 шт.).
62. Микрометры для окуляров: с перекрестием; с градуировкой/без градуировки; со шкалой 10/100/0.01, 5/100/0.05; с решеткой 10/400/0.5, 10/100/1 (не более 5 шт.).
63. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0.01; с дюймовой шкалой 0.4/0.001 (не более 5 шт.).
64. Объект-микрометр.
65. Адаптеры C-mount с линзой: 0.30х; 0.45х; 0.5x; 0.7x; 1.0x; 1.5x; 2.5x (не более 5 шт.).
66. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0.30х; 0.45x; 0.7x; 1.0x; 1.5x; 2.5x (не более 5 шт.).
67. Кольца адаптеров.
68. Камеры для микроскопии CAM: V100; V200; V330; V400; V500; V600; V1100; V1200; V1400; V1600; V2200; V2400; V2500; V2600; V3200; V3400; V3500; V3600 (не более 5 шт.).
69. Блок для камеры.
70. Программное обеспечение Vision: Capture; Album; Analyze; Perspective; Remote; Server; Client; Bio; Report; Microbiology; Cyto; Derma; Hema; Morpho; Epi; Slide; Copro; Uri; Sperm; Karyo; FISH; CGH; KaryoFISH; Material (не более 5 шт.).
71. Модуль пробоподготовки препаратов: гистологических, цитологических.
72. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.).
73. Объектив флуоресцентный с креплением.
74. Насадка флуоресцентная на объектив.
75. Лампы галогеновые 6В (не более 5 шт.).
76. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.).
77. Источник света внешний дополнительный L150.
78. Источник света галогеновый холодного света 230В, 150Вт.
79. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.).
80. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.).
81. Масло иммерсионное (не более 5 фл.).
82. Видеоадаптеры: 0.5х; 1х (не более 5 шт.).
83. Компьютер персональный.
84. Монитор.
85. Принтер.
86. Кабели: сетевые; соединительные (не более 3 шт.).
87. Чехол защитный.
88. Инструкция пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медика Продакт»
Фактический адрес заявителя 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес заявителя , Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Изготовитель «Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес изготовителя , Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Фактический адрес производства медизделия West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!