РУ № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2011/09642
Номер в реестре 40743
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 19 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Вид медизделия не предоставлен
Наименование медицинского изделия Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500.
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Нагнетатель — 1 шт.
5. Выпускной клапан — 1 шт.
6. Элемент питания — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-605, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Нагнетатель — 1 шт.
6. Выпускной клапан — 1 шт.
7. Элемент питания — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-620 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Нагнетатель — 1 шт.
6. Выпускной клапан — 1 шт.
7. Элемент питания — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-640 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-667 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой — 1 шт.
9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-670, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета малая (18 — 22 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
10.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-704 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Нагнетатель — 1 шт.
5. Выпускной клапан — 1 шт.
6. Элемент питания — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
11.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Нагнетатель — 1 шт.
6. Выпускной клапан — 1 шт.
7. Элемент питания — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 2 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Нагнетатель — 1 шт.
6. Выпускной клапан — 1 шт.
7. Элемент питания — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
14. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-774 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
15. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
16. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
17. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-778 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная каркасная (17 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой — 1 шт.
18. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Футляр — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой — 1 шт.
19. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
20. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Адаптер сетевой — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
21. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-787 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
22. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-790 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
23. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-877 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
24. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
25. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
26. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения- 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
27. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
28. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
29. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
30. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300 в составе (вид 216630):
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Чехол для хранения — 1 шт.
6. Элемент питания — 4 шт.
7. Адаптер сетевой — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Гарантийная карта — 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
31. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1400 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Адаптер сетевой — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Гарантийная карта — 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения — 1 шт.
32. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1500 в составе:
1. Основной блок в корпусе — 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт.
3. Трубка соединительная — 1 шт.
4. Коннектор — 1 шт.
5. Элемент питания — 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Гарантийная карта — 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес заявителя , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Изготовитель ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Фактический адрес производства медизделия 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R., China..
3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Bac Ninh province, Vietnam.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.