РУ № ФСЗ 2010/08673 от 12 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08673 от 12 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08673 от 12 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08673 от 12 мая 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2010/08673
Номер в реестре 41858
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 12 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 317960
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями
модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером — 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. — 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber — 15 шт.
2. Процедурный комплект «Argon» (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035″ x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) — 15 комплектов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биолитек»
Фактический адрес заявителя 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, литер А, офис 201
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Изготовитель «КерамОптек ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Фактический адрес производства медизделия CeramOptec GmbH, Bruhler Strasse 30, 53119 Bonn, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!