РУ № ФСЗ 2010/07123 от 09 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07123 от 09 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07123 от 09 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07123 от 09 июля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2010/07123
Номер в реестре 40207
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 360890
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (actim PROM Test)
Варианты исполнения:
1. Экспресс — тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 1 тест, в составе:
— Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы;
— Тест-полоска;
— Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл);
— Инструкция по применению.
2. Экспресс — тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 10 тестов, в составе:
— Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы — 10 шт.;
— Тест-полоска — 10 шт.;
— Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) — 10 шт.;
— Инструкция по применению.
3. Экспресс — тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 20 тестов, в составе:
— Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы — 20 шт.;
— Тест-полоска — 20 шт.;
— Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) — 20 шт.;
— Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДИКАНА ФАРМ»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Oy Medix Biochemica Ab, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Изготовитель Ою Медикс Биохемика Аб
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, Oy Medix Biochemica Ab, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Oy Medix Biochemica Ab, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Фактический адрес производства медизделия Oy Medix Biochemica Ab, Noljakantie 13, 80130 Joensuu, Finland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.