РУ № ФСЗ 2009/05667 от 14 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05667 от 14 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05667 от 14 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05667 от 14 июля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2009/05667
Номер в реестре 44351
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 172230
Наименование медицинского изделия Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
базовый состав:
1. Стол для оборудования центральный;
2. Измерительный прибор Orbscan 3 и/или Zywave 3;
3. Измерительная голова Orbscan и/или Zywave;
4. Измерительный стенд Orbscan и/или Zywave;
5. Стол электроподъемный для Orbscan и /или Zywave;
6. Компьютер с интегрированным монитором контроля управления, с платой захвата изображения и программным обеспечением;
7. Манипулятор «мышь»;
8. Клавиатура для компьютера;
9. Подставка для подбородка пациента;
10. Упор для головы пациента;
11. Джойстик позиционирования для Orbscan и/или Zywave;
12. Трансформатор сетевой;
13. Блок питания;
14. Комплект кабелей питания;
15. Набор соединительных кабелей;
16. Носитель электронной информации.
Принадлежности:
1. Поручень для пациента;
2. Фиксационный осветитель;
3. Принтер цветной;
4. Лампа галогенная;
5. Держатель ламп;
6. Лента фиксации пациента;
7. Осветитель инфракрасной иллюминации;
8. Плата захвата изображения;
9. Кабель соединительный;
10. Микровыключатель;
11. Выключатель питания;
12. Модуль контроля для Orbscan;
13. Блок управления для Orbscan;
14. Оптический блок для Orbscan;
15. Модуль контроля для Zywave;
16. Источник питания модуля контроля для Zywave/Orbscan;
17. Оптический делитель луча;
18. Жесткий диск (компьютерный);
19. Плата контроля головного устройства для Orbscan;
20. Устройство световой проекции Placido;
21. Плата контроля головного устройства для Zywave;
22. Оптический блок;
23. Видеокарта;
24. Видеокамера;
25. Видеокабель;
26. Мишень фиксации глаза пациента;
27. Набор калибровочный;
28. Комплект калибровочных сфер.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бауш Хелс»
Фактический адрес заявителя 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstra223;e 1 + 3, 80992 M252;nchen, Germany
Изготовитель Технолас Перфект Вижн ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstra223;e 1 + 3, 80992 M252;nchen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstra223;e 1 + 3, 80992 M252;nchen, Germany
Фактический адрес производства медизделия Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstra223;e 1 + 3, 80992 M252;nchen, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.