РУ № ФСЗ 2009/05421 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05421 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05421 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05421 от 03 июня 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2009/05421
Номер в реестре 38216
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 116950
Наименование медицинского изделия Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
I. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
II. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F108TXProtec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100упаковок
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Ролик запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
III. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
IV. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная.
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
V. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направпяющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
VI. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплеи жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины -не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
VII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
11. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Peлe нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
VIII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
IX. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Ролик запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
X. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
XI. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
XII. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями:
В составе:
1. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec Tyvek.
2. Кабель питания.
3. Программное обеспечение.
4. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Блок питания — не более 5 шт.
2. Вентилятор — не более 5 шт.
3. Выключатель питания — не более 5 шт.
4. Головка принтера — не более 10 шт.
5. Датчик оптический — не более 5 шт.
6. Датчик скорости — не более 5 шт.
7. Датчик температуры — не более 5 шт.
8. Датчик усилия — не более 5 шт.
9. Двигатель — не более 5 шт.
10. Держатель рулонов — не более 10 шт.
11. Дисплей жидкокристаллический — не более 10 шт.
12. Индикатор контроля термозапаивающей машины — не более 100 упаковок.
13. Кабель панели управления — не более 5 шт.
14. Кабель питания — не более 5 шт.
15. Кабель сопряжения с компьютером — не более 5 шт.
16. Картридж ленточный — не более 20 шт.
17. Клавишная панель управления — не более 5 шт.
18. Колесо винтовое — не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное — не более 30 шт.
20. Лампа индикаторная — не более 5 шт.
21. Лента тефлоновая — не более 100 шт.
22. Лента фторопластовая — не более 100 шт.
23. Микровыключатель — не более 5 шт.
24. Нагревательный элемент — не более 30 шт.
25. Направляющие — не более 10 шт.
26. Панель внешняя — не более 5 шт.
27. Панель облицовочная — не более 5 шт.
28. Пластина фторопластовая защитная — не более 100 шт.
29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах — не более 100 шт.
30. Пластина фторопластовая на направляющих — не более 100 шт.
31. Плата микропроцессорная — не более 5 шт.
32. Подставка передняя для упаковок — не более 5 шт.
33. Подставка передняя для упаковок роликовая — не более 5 шт.
34. Подшипник — не более 5 шт.
35. Предохранитель — не более 10 шт.
36. Принтер внешний для распечатки этикеток — не более 10 шт.
37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке — не более 10 шт.
38. Пружина торсионная
39. Регулятор времени — не более 5 шт.
40. Регулятор температуры — не более 5 шт.
41. Резак упаковочного материала — не более 20 шт.
42. Реле нагревательного элемента — не более 10 шт.
43. Ремень транспортировочный — не более 20 шт.
44. Ролик прижимной — не более 30 шт.
45. Ролик поддерживающий — не более 20 шт.
46. Рычаг запайки — не более 5 шт.
47. Таймер электромеханический — не более 5 шт.
48. Термовыключатель — не более 10 шт.
49. Трансформатор — не более 5 шт.
50. Цапфа — не более 5 шт.
51. Шкив ремня — не более 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фармстандарт-Медтехника»
Фактический адрес заявителя 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Изготовитель ФАМОС БВ
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Фактический адрес производства медизделия FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.