РУ № ФСЗ 2009/05094 от 29 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05094 от 29 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05094 от 29 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05094 от 29 июля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2009/05094
Номер в реестре 43971
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 29 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 130690
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями
Принадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19» (19″ TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сисмекс РУС»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Изготовитель Сисмекс Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Фактический адрес производства медизделия Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.