РУ № ФСЗ 2009/04882 от 10 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04882 от 10 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04882 от 10 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04882 от 10 июля 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2009/04882
Номер в реестре 44215
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 270120
Наименование медицинского изделия Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Основание держателя лезвий.
2. Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем).
3. Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий.
4. Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка).
5. Универсальный зажим для кассет с адаптером.
6.Набор инструментов в составе:
-шестигранный ключ, 5 мм,
-шестигранный ключ, 4 мм,
-шестигранный ключ, 3 мм,
— смазка для микротома, тип 405, 50 мл,
— отвертки, (2 штуки).
7. Пылезащитный чехол.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Держатель для многоразовых ножей.
10. Фиксированная насадка для зажима образцов.
11. Зажим для образцов 40 х 40 мм.
12. Зажим для образцов 50 х 55 мм.
13. V-образный фиксатор.
14. Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке).
15. Устройство для сбора отходов с 25 мешками.
16. Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоВитрум»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Изготовитель Сакура Файнтек Юроп Б.В.
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Фактический адрес производства медизделия 1. Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, People’s Republic of China.
2. Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.