РУ № ФСЗ 2009/04482 от 04 августа 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04482 от 04 августа 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04482 от 04 августа 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04482 от 04 августа 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2009/04482
Номер в реестре 43611
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 04 августа 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 260500
Наименование медицинского изделия Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями
варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B.
Принадлежности:
1. Модуль вспомогательный PB400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей.
2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические:
— шариковые;
— петлевые;
— конизационные;
— пуговчатые;
— игольчатые;
— типа «нож»;
— типа «лопатка»;
— типа «шпатель»;
— типа «крючок»;
— тип «зонд».
3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические:
— типа «зажим»;
— типа «ножницы»;
— типа «пинцет» (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)).
4. Держатели электродов монополярных.
5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических.
6. Электроды пациента.
7. Кабели для подключения электродов пациента.
8. Эвакуатор дыма.
9. Педали монополярные.
10. Педали биполярные.
11. Тележка для коагулятора HF.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ордамед»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
Изготовитель МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин
Фактический адрес изготовителя , Германия, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. MGB Endoskopische Ger228;te GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany.
2. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр «Астра», Россия, 450076, Республика Башкортостан, город Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5. офис 307, 309. 310.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.